Menu

O ravulizumabe (nome comercial Ultomiris®), fabricado pela AstraZeneca, é um medicamento imunossupressor de alto custo, do tipo anticorpo monoclonal humanizado, utilizado para o tratamento de doenças raras e graves, como a hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa) e também para miastenia gravis.

O ravulizumabe é um inibidor do sistema do complemento, uma parte do sistema imunológico que, em certas doenças, ataca e destrói as próprias células do organismo.

Ao bloquear a ação do complemento, o medicamento reduz a hemólise (destruição de glóbulos vermelhos) e o risco de trombose, que são complicações graves dessas condições.

Mecanismo de Ação

O ravulizumabe funciona ligando-se especificamente à proteína C5 do sistema do complemento, impedindo sua clivagem e a formação do complexo de ataque à membrana, que é responsável pela destruição celular descontrolada observada nessas doenças.

Ele foi modificado para ter uma duração de ação mais longa em comparação com o eculizumabe (Soliris®), o que permite um intervalo maior entre as doses (uma infusão a cada 8 semanas, após as doses iniciais).

Efeitos Colaterais

Os efeitos adversos mais frequentes são geralmente leves a moderados e incluem:

  • Dor de cabeça (cefaleia)
  • Infecções do trato respiratório superior
  • Faringite
  • Diarreia e vômitos
  • Dor abdominal

Importante

Devido ao seu mecanismo de ação, pacientes que utilizam ravulizumabe têm um risco aumentado de infecção meningocócica e devem ser vacinados contra a meningite antes de iniciar o tratamento, a menos que o médico decida que o tratamento urgente é necessário. O medicamento é administrado por infusão intravenosa e tem um custo muito elevado, o que frequentemente exige ação judicial para garantir a cobertura pelo plano de saúde ou pelo SUS no Brasil.

Bula para pacientes

Bula para profissionais de saúde